Indikasjon 
Type 
Skjema 
Mål 
Klinisk fremgang 
Estimert lanseringstid Forskningsdata
[Biotilgjengelighet hos Beagle Dog: enkeltdose h2h PK-studie]
AUC for BO-017 mg kapsel er 12 ganger høyere enn Rybelsus 7 mg tablett.
[Primatforskningsdata: Sammenligning av promatabsorpsjon etter en enkelt dose]
|
Punkt |
Spesifikasjon |
Tema |
Tall |
AVG Cmax (ng/ml) |
AVG T1/2 (timer) |
Biotilgjengelighet |
|
Rybelsus |
5 mg |
normal |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelsus |
7 mg |
normal |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO-01 |
7 mg |
normal |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1) Opprinnelig fra Rybelsus EMA NDA-data
(2)In-house data
(3) Opprinnelig fra Rybelsus FDA NDA-data
BO-01 viste ~8 ganger høyere enn Rybelsus når det gjelder deres enkeltdose Cmax.
BO-01 viste ~7 ganger høyere enn Rybelsus når det gjelder deres enkeltdose T1/2.
Prosjektsamarbeid
Produktlisens ut
● Biotilsvarende polypeptidmolekyler
● 2.2/505b (2) utvikling
● Liscens-out på tidlig/sent klinisk stadium
Teknikk Licens-out
● Klientens polypeptid
● Type 1 originalmedisin
● Milepælsavgift
Visning av sertifikat
Utstillingsbilder
Bedriftsprofil
Populære tags: semaglutid orale tabletter 7mg, Kina semaglutid orale tabletter 7mg produsenter, leverandører
